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中药新药临床试验风险控制与质量管理
高蕊 陆芳主编更新时间:2024-06-14 15:25:38
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本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
中药新药临床试验风险控制与质量管理最新章节
查看全部- 封底
- 主要参考文献
- 第八节 稽查工作开展
- 第七节 临床试验的质量控制
- 第六节 质量控制计划
- 第五节 监查计划
- 第四节 项目管理计划
- 第三节 临床试验项目管理
- 第二节 研究第三方(CRO)临床试验质量管理体系文件
- 第一节 研究第三方(CRO)临床试验风险管理体系文件
高蕊 陆芳主编
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临床检验:沟通与案例
本书共由两个部分组成。第一部分为概论,包括临床检验特点、沟通过程心理分析和沟通技巧。第二部分分别介绍了临床基础检验、生物化学检验、免疫学检验、临床微生物检验、急诊检验的沟通和临床检验的院内、外的沟通,案例分析每章编写4~6个。除了涵盖临床检验的几个专业板块外,还增加了沟通过程中的心理学分析以及临床检验的院内和院外沟通等内容。目前临床和检验专业人员在校期间所学的各门检验课程都是偏重于检测原理、临床意医学23.3万字康复质控临床指南
本书从康复医学科空间配置、床位配置、设备配置、医师配置、治疗师配置阐述了康复质控的基础保障;从完善的康复评定技术、规范的康复评定技术、完备的康复治疗技术、规范的康复治疗技术阐述了康复质控的内容保障;从康复医师职责、治疗师职责、护士职责阐述了康复质控的岗位保障;从康复病房院感控制、康复危急重病人应急预案、病人隐私保护、康复治疗设备安全管理、康复消防预案阐述了康复质控的安全保障;从康复康复质量与安全的医学26.3万字临床研究专病结构化数据集:青光眼
青光眼是主要致盲眼科疾病之一,有一定遗传趋向。全球统计显示,在导致失明的原因中,青光眼仅次于白内障。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了青光眼患者人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信医学6985字中华医学影像技术学:影像信息与人工智能技术卷
本书内容涵盖了医学影像信息技术的基本理论、国际标准与国家法规、医学影像信息系统架构设计、医学影像信息系统的管理与维护、医学影像云技术、计算机辅助诊断、医学影像信息资源检索与利用等多个方面。此外,书中还详细介绍了5G技术、物联网、区块链、元宇宙等前沿技术在医学影像中的应用,以及医学影像大数据、人工智能技术的临床应用和数据标准化等内容。医学35.7万字超声危急值管理手册
本书从临床常见的超声急重症入手,由超声领域知名专家编写,内容包括各个危急疾病的标准化检查流程和诊断思路,同时制定超声危急值报告制度及流程。简洁明了、体量适宜、便于查阅。为超声危急值的诊断提供明确的规范,为质控管理者提供质控考评与改进的管理框架,为加强超声医学医疗质量安全管理、提升质量管理科学化水平,构建优质高效的超声质控体系提供助力。医学2.7万字小儿先天性心脏病超声规范化检查指导手册
先天性心脏病发病率高、危害大,在我国先天性心脏病位居出生缺陷首位,活产新生儿发病率8.94‰(重症先心病2.74‰),形势严峻。目前新生儿先天性心脏病诊治技术成熟:全国有500多家医院可开展先心病诊治,部分心脏手术存活率>97%,且先心病救治已纳入国家医保。双指标法筛查新生儿先天性心脏病具有可靠性和可操作性,在国家卫健委妇幼司儿童处引领倡导下,双指标法筛查新生儿先天性心脏病项目在全国各省份已经全面医学3.6万字寻境:生命之美显微摄影艺术
本书命名“寻境”,其实是在暗喻作者试图通过给生物学和医学带来巨大革命的显微镜,去探寻生命的“无穷之境”。共分5个章节“日月星辰”、“四季大地”、“花雨江南”、“时空寻迹”、“万物并生”,每个章节有17幅与章节名相呼应的图像,全书供有85幅图像,每幅图片均有一个写意名和相应的组织学技术解释,包括书名、书序、章节名、图解文字和后记,均呈中英文对照,以扩大读者群。有助于拓展社会和公众对医生群体认知与观感医学1.4万字康复护理指南
本书组织康复护理专家以循证护理为基础,参考大量国内外文献,同时吸取了广大康复护理人员长期的临床实践经验,编写了常见疾病的《临床康复护理指南》,其内容涉及二十一种疾病。其宗旨传播推广疾病相关领域的最新知识,学习和掌握疾病的康复护理的评估技术和康复护理常规操作技术、常见并发症的处理预防和健康教育等。以期达到帮助患者缓解症状,减轻痛苦,预防继发性功能障碍,提高患者日常生活质量,促进患者全面康复的目的。医学17.4万字康复治疗师临床工作指南:作业治疗技术
该套丛书强调理论与实践的紧密结合,注重实践操作以解决实际问题。具体编写时以临床工作为核心,对操作要点、临床常见问题、治疗注意事项进行重点讲述,特别是要阐述治疗中容易发生的错误,附以案例分析,给出相应正确的、科学的、安全的治疗方案,以促使康复治疗师对康复治疗技术有更好的认识并提升临床运用的能力。对于一些重要且不易用文字和插图表述清楚操作技术,将通过二维码关联相关操作视频。本书为康复治疗师作业治疗的指医学39.9万字