
新药研究与评价概论(第2版)
更新时间:2025-03-18 20:56:43
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本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材,而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2022-11-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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新药研究与评价概论(第2版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 循证医学在药品上市后再评价中的应用
- 第三节 药品不良反应分析与评价
- 第二节 安全性监测方法
- 第一节 药品上市后再评价及其意义
- 第十五章 药品上市后再评价
- 参考文献
- 第三节 申报资料的要求
- 第二节 新药的申报程序
- 第一节 药品的注册管理
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实用中药临床手册
本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类药,对指导临床科学、合理、快速地对证选药大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用药物400余种。将不同病证所选药物的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据病证所选各药的特点,提示本病或本病兼有他证的最佳选用药物。不仅为临床医生辨证选药提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。医学17.5万字预防性疫苗临床试验设计与实施
本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因医学32.6万字新编临床用药护理手册
本书参考《国家基本药物目录(2018年版)》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述,按照药物品种进行具体介绍,包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题,本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理,其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项;“医学38.3万字姜保生中药炮制与调剂经验辑要
目前中药的质量问题成为影响中医药疗效的重大因素。老药工代表丰富的经验和阅历,代表着对专业锲而不舍、精益求精的工匠精神。老药工的学术经验和技艺是亟待传承和保护的宝贵财富。通过对老药工经验的整理和传承,旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力,从而提高中药质量,促进传统经验的传承和发展和创新。中药饮片传统炮制,以中药传统炮制加工为主,包含炮制加工方法、辅料、火候等,详细介绍了姜保生老先生多医学9.9万字姚廷芝传统中药鉴别经验辑要
本书为92岁老药工姚廷芝先生的中药鉴别经验的总结,旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力,从而提高中药质量,促进传统经验的传承和发展和创新。本书以介绍传统中药经验鉴别为主,包含真伪药材的鉴别要点、简单易行的鉴别方法以及对药材的产地、规格、质量优劣作了详细的论述,突出了作者多年的经验总结和体会。内容主要包含根与根茎类、果实种子类、全草类、花类、皮类、叶类、藤木类、树脂类、菌藻类、动物类医学15.4万字中药注射剂合理应用手册
以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的,为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手,以例释理,通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析,对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂,涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题,包括作医学19.7万字漫画中药故事系列:名医药传(汉英对照)
《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕名医与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故事的医学1.4万字糖皮质激素药物治疗的药学监护
各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论,阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等;第二章为糖皮质激素药学监护原则,从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路;第三~十五章为各论,分别论述糖皮质激素在各系医学25.5万字五大核心处方助力心脏康复:营养处方
我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。营养处方分册主要围绕:健康与营养的关系,糖、脂肪、蛋白质对人体的作用,日常的饮食,能量平衡的有医学7.1万字