我国临床研究质量相对较低，近10年（1998～2008年）《中华医学杂志》《中华内科杂志》《中华外科杂志》《中华妇产科杂志》《中华儿科杂志》5个期刊中收录与临床研究相关论文1721篇，其中前瞻性随机对照研究仅占11.5%，绝大多数（84.8%）为回顾性病例分析研究。国外同期10年在4个主要学术期刊 New England Journal of Medicine， JAMA， Lancet和 Canadian Medical Association Journal上发表的临床研究论文6353篇，其中44.5%为随机对照研究；尤为需要引起重视的是这6353篇临床研究论文中来自中国的仅占0.27%。因此，临床医师需重视掌握实施临床研究的方法，提高临床研究的质量。