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新药研究与开发技术
陈小平主编更新时间:2021-12-30 15:22:36
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本书紧紧围绕新药发现和开发研究主线,系统地介绍了新药研发基本原理及其技术方法,分析和阐释了新药结构设计、生物活性筛选、工艺质量研究、药理毒理评价和临床试验研究,以及新药注册管理和新药研发信息利用等内容,并对新药研发选题、新药研发策略及方式等予以前瞻性的评述。本书结构体系新颖、实用价值突出、语言通俗易懂,可读性与适用性强。本书适合高等院校药学、制药工程、生物制药、中药、药物制剂等专业教学使用,同时可供从事新药研发工作的相关人员作参考资料。
上架时间:2020-10-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
新药研究与开发技术最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 新药研发的信息利用
- 第三节 新药研发的信息资源
- 第二节 新药选题及研发策略
- 第一节 新药研发及其进展
- 第七章 新药选题与信息利用
- 第四节 新药的知识产权
- 第三节 新药注册的审评审批
- 第二节 药品注册的分类管理
- 第一节 基本制度和要求
陈小平主编
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新药研究与评价概论(第2版)
本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本医学42万字《千金方》养生名篇白话解
本书系中医养生经典白话解丛书之一。书中精选了唐代著名医学家、养生家孙思邈《千金方》(包括《备急千金要方》、《千金翼方》)中的服饵、食疗、导引按摩等养生篇章,进行白话语译。以期能对读者更好地学习、了解孙思邈的养生思想和方法提供帮助。书中《千金要方》原文以日本嘉永二年(1849年)江户医学馆影刻宋本为底本,《千金翼方》以元大德梅溪书院刻本为底本,同时参考《备急千金要方校释》和《千金翼方校释》等研究著作医学18.1万字消化系统疾病
本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。全书共分为九章,涵盖消化系统的八大常见病种,主要包括消化系统常见疾病的简要介绍、主要治疗原则以及详细的药物治疗医学8.8万字零起点学中药
本书根据中医药爱好者及初学者的兴趣爱好和理解水平,兼顾专业性与通俗性,以通俗易懂的文字讲述中药学基础知识和应用,从不同角度向读者呈现中药的真实面貌,展现中药文化之多彩和中药智慧之博大精深。本书内容分基础篇和药物篇,介绍常见中药150余种,每味药按来源、药性、功效、应用、用法用量、使用注意、药用举隅、现代研究、药性歌括等逐项予以介绍,既有古籍文献摘录,又有现代药学研究报道,更不乏临床药用实例的佐证。医学18.3万字国家抗微生物治疗指南(第3版)
随着我国对临床药剂药物合理使用专项整治工作不断深入,医疗机构对抗菌药物合理使用与细菌耐药抗旨日益重视,医疗机构抗菌药物使用逐步规范,细菌耐药情况也有所改善,在此背景下,有必要对《指南》进行修订。本版延续上版的结构,分为:感染性基本的病原治疗(包括传染病和各种特殊病原体感染的治疗)、感染性基本的经验治疗(包括预防用药)、儿童常见感染性疾病的预防和治疗、抗感染药物的药学特征(包括抗微生物药物药学与药理医学1.7万字药物300:常用药物精讲(第2版)
修订版将沿用上版的主要编写模式和特点,根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种,增删部分收录品种。同时,进一步完善编写体例和内容,以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想,为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学,更加实用,更加受读者喜欢,本次再报从以下3点进行了新的修订:1.尽量满足医疗联合体(简称医联体)各级医疗机构的共同需要;2.继续采用信息设计的形医学10.5万字超药品说明书用药处方评价
本书分4部分,第一部分:引论(国内外管理进展);第二部分:超说明书用法循证评价;第三部分:超说明书处方评价及步骤;第四部分:常见疾病超说明书用法处方分析,收集大量超说明书用药的临床典型处方,运用药理、药效、药剂等基础知识,并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果,通过理论和实践相结合的方式,在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系医学29.2万字静脉用药物临床应用指导
本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量(给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整)、调配(溶解和/或稀释,静脉输液相容性,调配后药液的保存及期限,光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响)、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项(特别警告、一般医学108万字治疗药物监测质量控制与人员培训手册
本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质医学16.1万字